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首個國產宮頸癌疫苗下月可預約 價格比進口的低一半

http://www.9048910.live/ 2020-04-26 15:02 來源:廈門日報

  5月起,首個國產宮頸癌疫苗可預約接種了,價格在千元內,不到進口疫苗價格一半,它是由廈門大學科研人員等研制的。

  4月23日晚,廈大向《廈門日報》介紹說,22日,首批共計93643支國產雙價人乳頭瘤病毒疫苗,獲國家藥品監督管理局的生物制品批簽發證明,這意味著首個國產宮頸癌疫苗正式進入市場流通環節,可以預約接種了!

  這是國產首個宮頸癌疫苗,也是世界第四個宮頸癌疫苗,由廈大和養生堂廈門萬泰的科研人員歷時18年研制上市,廈門萬泰滄海生物技術有限公司生產。

  據介紹,5月起,湖北、新疆、吉林、云南、江蘇、山東等省份的大部分社區醫院可陸續預約接種。不過,目前福建還無法預約。廈門萬泰介紹,爭取在年底前覆蓋全國。

  宮頸癌主要由感染人乳頭瘤病毒(HPV)引起,是可以預防的癌癥,預防的手段就是接種宮頸癌疫苗和進行宮頸癌篩查。

  萬泰HPV疫苗說明書顯示,9到45歲女性都可接種這一國產疫苗,不過,和進口疫苗不同的是, 9-14歲人群也可以接種國產宮頸癌疫苗,她們只需打兩針。

  一般認為,HPV疫苗越早接種越好,最好是在女性第一次實質性性接觸之前——HPV病毒感染的主要途徑是性傳播。我國HPV流行病學研究結果顯示,15-19歲是感染HPV病毒的高峰期。在該年齡段,幾乎三名女性中就有一人會感染上這類病毒。另有研究顯示,初次性生活后,46%的女性將在3年內感染上至少1種HPV。感染上之后再接種,疫苗效果就得不到發揮。因此,世界衛生組織把9-14歲定為最佳接種年齡。

  在價格上,國產宮頸癌疫苗價格則定在329元/針,9-14歲打兩針,全程658元,超過14歲的打三針,全程987元,都不到進口疫苗價格的一半。

 想注射國產宮頸癌疫苗,你需要知道這些!

  怎么注射?

  9到14歲打兩針,超過14歲的打三針

  9到14歲女性打兩針,注射時間為第1個月、第6個月,即首針打完,第二針在距離首針6個月的時候注射。超過14歲的打三針,注射時間為第1個月、第2個月、第6個月,即首針打完之后相隔1個月打第二針,第三針在距離首針6個月的時候注射。

  二價疫苗有何不同?

  對兩種高危型別HPV病毒有保護作用,中國人群84.5%宮頸癌由它們引起

  目前有超過200種已知類型的HPV病毒,其中至少有14種基因型(稱為“高危型”)被認為可以導致宮頸癌。

  截至目前,已經問世宮頸癌疫苗有二、四、九價疫苗。

  不同價的疫苗“勢力范圍”不同,國產的HPV疫苗是二價疫苗,適用9-45歲女性,對2種高危型別(HPV-16和HPV-18)有保護作用。據介紹,中國人群84.5%的宮頸癌由這兩種HPV病毒引起。

  四價HPV疫苗適用20-45歲女性,在二價HPV疫苗基礎上增加了兩種低危型別HPV-6和HPV-11,并不能提高對宮頸癌的預防效果,但在國外的數據顯示能減少尖銳濕疣的發生。

  九價HPV疫苗適用16-26歲女性,在四價的基礎上又增加5種型別,相較二價的保護率僅提高了5.5%,可以預防90%的宮頸癌。

  世界衛生組織2017年指出:現有證據表明,從公共衛生角度,二價、四價和九價疫苗在免疫原性以及預防16、18型HPV相關宮頸癌的效力和效果方面無差別,三種疫苗都可預防大多數的相關癌癥。

  效果如何?

  專家認為國產疫苗保護率高且副作用輕微

  國產疫苗的質量怎么樣?2012年,在中國醫學科學院腫瘤醫院流行病學研究室主任喬友林的帶領下,萬泰開始了HPV疫苗的多中心三期臨床試驗,參與人數達7372人,且全部為中國人。喬友林認為,國產疫苗保護率高且副作用輕微。

  喬友林認為,國產疫苗在9—45歲女性中安全性和免疫原性良好;在18—45歲女性中,國產疫苗與默克和葛蘭素史克疫苗具有同等有效的預防HPV16/18型相關癌前病變以及持續性感染的效力。

  根據臨床試驗分析報告,國產疫苗在防HPV16/18型相關癌前病變這項指標上,保護率達到100%(55.7—100),高于或者等于其他四價和二價HPV疫苗;在預防HPV16/18型持續性感染的效力上,保護率達到97.7%(86.2—99.9),高于或者等于國外二價和四價疫苗,且萬泰二價宮頸癌疫苗的不良反應輕微。

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